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深圳市生物醫藥產業扶持計劃

發布時間:2019-05-20內容編輯:宇辰管理 點擊數:

一、重點支持領域

(一)精準醫療領域。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產品,以及生命科學合同研發服務和基因組、蛋白質組、代謝組等生命信息服務等。免疫細胞治療、基因治療、個性化用藥等個體化治療服務。健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等特色健康管理服務,以及數字化健康管理設備和產品等。

(二)醫學工程領域。重點支持醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入產品、移動醫療設備等。

(三)醫藥領域。重點支持新型疫苗、生物技術藥、化學藥品與原料藥、現代中藥等。

(四)生物農業領域。重點支持生物育種,生物農藥,生物肥料,生物飼料,生物獸藥、獸用生物制品及疫苗等。

(五)生物制造領域。重點支持生物化工產品、特殊發酵產品、海洋生物活性物質及生物制品等。

(六)照護康復領域。重點支持老年人用便攜式醫療設備、照護康復產品和服務信息網絡,專業康復訓練器材與輔助器具、殘疾人專用保健用品、義肢及矯形產品。


二、扶持計劃類別及資助標準

(一)市級工程研究中心提升扶持計劃:事前資助。綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于建設投資和研發費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發費用只能用于科研材料及事務費支出。

(二)市級公共技術服務平臺提升扶持計劃:事前資助。綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于建設投資和研發費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發費用只能用于科研材料及事務費支出。

(三)高技術產業化扶持計劃

1、高技術產業化股權資助方式:資助資金分為財政資助資金和直接資助資金兩部分,合計最高不超過3000萬元。

(1)財政股權資金原則上為社會專業股權機構投資資金的50%,最高不超過1500萬元,財政股權資金主要用于項目建設或企業生產經營活動。財政股權資助遵循與合作機構資本“同股同權、共進共退”的原則,入股價格由合作機構確定,共同退出的價格根據市場評估價確定。

(2)直接資助資金根據第三方評審機構對項目綜合評估結果確定,評審結果為通過的,按照核定的項目總投資的20%給予資助,最高不超過1500萬元;評審結果為不通過的,不予以直接資助。資助資金須全部用于申報項目建設投資,不得用于其他費用支出。

2、高技術產業化貸款貼息方式:財政資金原則上對單個項目的貸款貼息年限最長不超過3年,認定的貸款利率為貸款合同中約定的貸款利率(合同有效期最長追溯至申報通知發布之日起前一年度),貼息額度為貸款利息總額的70%,最高不超過1500萬元。

3、高技術產業化事后資助方式:綜合評審得分60分以上(含60分)的,業務處室予以立項備案。項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目建設完成并通過業務處室驗收后,按照經專業審計機構審計后確認的項目總投資的20%予以事后資助,最高不超過1500萬元。若項目單位逾期未申請驗收或驗收不合格的,已立項備案項目不予扶持。

(四)仿制藥質量和療效一致性評價扶持計劃:事后資助。對我市企業研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品,按經專業審計機構審計后確認的費用的50%給予資助,最高不超過500萬元;其他通過一致性評價的藥品,按經專業審計機構審計后確認的費用的30%給予資助,最高不超過500萬元。

(五)新產品新技術示范應用推廣扶持計劃:事后資助。1、對化學藥品(第1.1、1.2類)、生物制品(第1類)、中藥及天然藥物(第1類),進入I、II、III期臨床試驗以及取得藥品注冊許可并上市銷售的,按照專業審計機構專項審計后確認的費用給予資助,分別最高不超過200萬元、300萬元、500萬元、1000萬元;對委托本地臨床試驗CRO機構組織或在本地醫療機構開展臨床試驗的,資助上限再分別提高200萬元。

2、對化學藥品(第1.3-1.6類及第2類)、生物制品(第2-5類)、中藥及天然藥物(第2-6類),進入I、II、III期臨床試驗的以及取得藥品注冊許可并上市銷售的,按照專業審計機構專項審計后確認的費用給予資助,分別最高不超過100萬元、200萬元、300萬元、500萬元;對委托本地臨床試驗CRO機構組織或在本地醫療機構開展臨床試驗的,資助上限再分別提高100萬元。

3、對完成臨床試驗并取得注冊證的醫療器械,按照專業審計機構專項審計后確認費用的40%給予資助,二類醫療器械最高不超過300萬元,三類醫療器械最高不超過500萬元。

(六)國際市場準入認證扶持計劃:事后資助。按經專業審計機構審計后確認的費用給予資助,最高不超過500萬元。

(七)高端論壇和展會扶持計劃:事后資助。1、高端論壇扶持項目:按經專業審計機構審計后確認的費用給予全額資助,最高不超過300萬元。

2、展會活動扶持項目:按經專業審計機構審計后確認的費用的50%給予資助,最高不超過300萬元。

三、資助對象

在深圳市注冊、具備獨立法人資格的從事戰略性新興產業研發、生產及服務的企業、事業單位、社會團體或民辦非企業等機構。


四、申報要求

(一)申報項目必須符合申報指南和相關規劃重點支持領域,項目申報單位應按照申報指南的要求,結合本單位實際情況,認真組織編寫項目資金申請報告(可自行編制或委托具有資質的工程咨詢機構編制),并落實項目建設資金、節能、環保、土地、規劃等相關建設條件。

(二)項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創新、國內外聯合開發的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有有關成果鑒定、權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產許可。

(三)已明確項目建設資金籌措方案,建設資金落實,有自有資金證明、金融機構出具的貸款承諾(自有資金證明+銀行貸款(承諾)≥項目總投資)。

(四)項目申報單位應登錄廣東政務服務網在線申報,無需提交紙質版申報材料。

(五)同一單位建設內容相同或部分相同的項目不得向市有關部門多頭申報。經核實屬多頭申報的項目,將取消申報資格并追究申報單位責任。

(六)項目單位提交的工業總產值、營業收入等經營指標數據,應確保與報送市統計部門的數據一致。經市統計部門認定超出誤差的,將取消項目申報資格;多次超出誤差的,將列入“黑名單”,且兩年內不得申報相關專項。項目涉及工業投資和技術改造投資的,申報單位應準確、及時向市統計部門報送相關投資數據。

(七)各類扶持計劃的具體申報條件、申報材料、資金申請報告編制要求等詳細參見申報指南

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